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北京世橋生物制藥有限公司順利通過美國FDA現場檢查

發布時間:2024-01-25 16:50:00   來源:    瀏覽次數:

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   2023年10月16日至10月27日,我公司接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱,美國FDA)的現場檢查。檢查內容包括產品批準前的注冊核查以及已批準產品的GMP符合性檢查等。檢查范圍涵蓋質量、生產、設備設施、實驗室控制、物料及包裝標簽等六大體系。
    2024年01月25日,我公司收到了美國FDA出具的正式函件通知,確認世橋生物符合cGMP的要求,順利通過了現場檢查。此次順利通過美國FDA現場檢查,表明世橋生物的GMP質量管理體系持續達到國際先進水平。
    世橋生物將繼續加強國內和海外市場產品的研究開發及生產,造福人類。

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