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左乙拉西坦注射用濃溶液

產品概述

左乙拉西坦注射用濃溶液

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的治療。 本品可在患者暫時無法應用口服制劑時替代給藥。

5ml:500mg

左乙拉西坦注射用濃溶液已在國外進行了靜脈15分鐘或者更快滴注速度的臨床研究,所有研究在安全性上與口服劑型對比未顯示主要差異。 成人口服劑型臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%,其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。 最常見的不良反應有鼻咽炎、困倦、頭痛、乏力和頭暈。在進行的安全性匯總分析中沒有發生不良反應的量效關系,但隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。 左乙拉西坦注射用濃溶液最常見的不良反應是頭痛和頭暈。

對左乙拉西坦過敏或者對呲咯烷酮衍生物或者其他任何成份過敏的患者禁用。

YBH07092022

國藥準字H20223430

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